Уряд затвердив нові правила державної реєстрації ветеринарних препаратів
Кабінет Міністрів України ухвалив нове Положення щодо державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Документ містить детальні вимоги до подання заяви на реєстрацію, формування реєстраційного досьє, підготовки супровідних документів, інструкцій-вкладок та маркування ветеринарних лікарських препаратів. Крім того, визначені умови для тимчасового призупинення, відновлення або припинення реєстрації таких засобів.
Про це розповідає AgroReview
Впровадження європейських стандартів у ветеринарії
Окрім національних норм, постанова передбачає імплементацію положень права Європейського Союзу, включаючи Регламент (ЄС) 2019/6 щодо ветеринарних лікарських засобів. Цей крок є частиною виконання міжнародних зобов’язань України відповідно до Угоди про асоціацію з ЄС та в рамках переговорів щодо членства в Європейському Союзі.
Врахування перехідних періодів та потреб бізнесу
В нових правилах передбачені перехідні періоди для окремих вимог. Наприклад, надається додатковий час для подання документів, які засвідчують відповідність виробничих майданчиків принципам належної виробничої практики. Також деякий час можливе подання заяв та супровідних паперів у паперовій формі, а окремі положення щодо практик впроваджуватимуться поступово.
Прийняття постанови усуває правову прогалину у цій сфері та забезпечує комплексне застосування положень Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Затвердження нових правил також має важливе значення для подальших перемовин України з Європейською Комісією у рамках розділу 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», зокрема щодо обігу ветеринарних лікарських засобів.
